华翔医疗开发出国内首款钽金属增材制作椎间交融器并完成个性化定制，助力精准医疗

  华翔医疗研制副总经理王国华(右)在出产车间与作业人员检查钽金属增材制作椎间交融器出产细节。均为长沙晚报全媒体记者 邓迪 摄

  星斗在线日讯据长沙晚报（全媒体记者 徐运源）报导，不到成年男人拇指巨细，拿在手上却比一般金属重，更讲究的是，其周身布满了疏密有致的网点，外行人初看，会以为是一件精巧的工艺品。在公司展厅里，华翔医疗研制副总经理王国华指着这款医疗器械植入物和记者说，它便是钽金属增材制作椎间交融器，植入人体脊椎等部位，骨细胞和血管会像爬山虎相同与它融为一体，能够加速股骨头坏死修正、关节置换、骨残缺修正患者恢复速度。

  近来，记者在坐落宁乡高新区的华翔医疗采访了解到，这样一款看似不起眼的医疗器械植入物，却被国外独占技能30多年。直到华翔医疗立异技能工艺道路，闯过三道“关卡”，才打破了这一局势。

  多年前，王国华在一家待遇优渥的企业作业。一天，他无意中了解到，国外一家医疗企业每个月要从国内收购很多钽粉。那时候，钽粉在国内大多数都用在工业。他十分猎奇，进一步探究后，发现了一个“隐秘”：本来，钽是其时医学界公认的已知金属宗族中对人体“亲和力”最好的一种硬安排植入资料。

  “其他金属作为医疗器械植入物植入人体，时刻久了可能会发生有害元素，但钽没有一点副作用和排挤反响。”王国华介绍，国外早在上世纪90年代就将钽用作医疗器械植入物，但国内这方面一直是空白。

  2015年前后，王国华参加华翔医疗，组成团队决议添补这一空白。但由于国外对制备多孔钽金属植入体产品的技能和工艺道路申请了专利维护，国内只能从国外购买高价制品。怎么办？王国华和团队得“另辟蹊径”。

  刚好，在这一年前后，3D打印在国内风起。王国华带领公司团队联手华曙高科，绕开国外传统技能工艺，选用增材制作道路，高功率地研制出了设备。但这还仅仅闯过了第一道“关卡”。

  3D打印成型的资料需求用到球形粉末，但其时国内遍及只要工业级的钽金属非球形粉末。王国华便带领研制团队趁热打铁开发出了能用于3D打印的多面体医用级钽粉，完成了医用3D打印钽粉的“低本钱、大批量”制备，相关工艺技能也取得了国家发明专利授权。为了更好的进步钽金属椎间交融器与骨细胞及血管的交融率，团队又打破了仿生骨小梁微孔结构难题。

  “咱们用6年时刻打破了设备、资料和结构三大首要难题，经过了安全性和有效性的多重检测后，才取得了医疗器械注册证，成为国内首款获批上市的钽金属增材制作椎间交融器。”王国华说。

  国外传统减材技能工艺道路多年，增材制作道路是否有技能优势呢？对此，王国华和团队十分自傲。

  “比较国外，咱们的技能道路资料利用率更高，减少了资料的糟蹋，出产所带来的本钱降低了一半左右，并且加工流程简化、缩短，进步了出产功率。更重要的是，可完成个性化定制，助力精准医疗。”他告知记者。

  关于个性化定制的含义，王国华举的一个比方让记者形象十分深入，比方关节骨残缺修正，商场上的产品尺度标准大多是标准化的，但患者的关节形状巨细有不同，标准化产品在植入人体前，需求对患者关节残缺部位进行锉、磨等，以让人体残缺部位与产品尺度保持一致，也便是让“人体部位来契合产品”。但经过3D打印进行个性化定制，就能够先收集患者关节残缺部位的数据，然后根据数据做出契合患者需求的个性化产品，然后让“产品契合人体部位”，这样就减少了对人体的损害，既能够让患者“少受罪”，又能够加速恢复速度。

  制备生物相容性高的骨性支架一直是医学范畴的研讨热门课题之一。据了解，我国每年约有不少于300万例的医疗人体骨骼植入。为此，王国华和团队还有着更大的愿望。“咱们的产品已在国内出售1000多例，完成了临床使用。下一步，推进产品向国外出售的一起，咱们还会抓住对产品做研制迭代，以完成药械结合，让它具有更好的医治作用。”王国华说。

  由湖南华翔医疗科技有限公司开发，系国内首款取得医疗器械注册证的钽金属增材制作椎间交融器，产品具有彻底自主知识产权，标志着我国在多孔钽金属植入医疗器械范畴完成产业化打破，添补了多孔钽资料增材制作范畴商场空白。